化妝品生產企業衛生許可證
所屬分類: 生產許可證
根據我國《化妝品衛生監督條例》的規定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。我國對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。合格企業頒發《化妝品生產企業衛生許可證》
化妝品生產企業衛生許可證概述:
根據我國《化妝品衛生監督條例》的規定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。我國對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。
《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒布?!痘瘖y品生產企業衛生許可證》有效期4年,每兩年復核一次。
未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位,不得從事化妝品生產。
化妝品生產企業必須符合下列衛生要求:
?、偕a企業應當建在清潔區域內,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
?、谏a企業廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孽生條件的設施和措施。
?、凵a企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
?、苌a車間應當有適合產品特點的相應的生產設施,工藝規程應當符合衛生要求。
?、萆a企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。
化妝品生產企業衛生許可證范圍:
《化妝品衛生監督條例》的規定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。我國對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。
化妝品生產企業衛生許可證辦理條件:
生產企業必須符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》和《化妝品生產企業衛生規范》(2007年版)要求;
申請材料目錄:
1、化妝品生產企業衛生許可證申請表;
2、廣東省化妝品生產企業現場核查自評表;
3、擬生產的產品目錄(需列出申請表“填表說明”第三項中各具體小類);
4、工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出);
5、廠區總平面圖及生產車間、檢驗室、倉庫的建筑平面圖;
6、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施);
7、生產設備配置圖;
8、主要生產設備清單
9、檢驗設備清單;
10、組織機構圖;
11、需配備人員列表;
12、衛生管理文件:物料管理、生產管理、質量管理文件(含不良反應監測報告制度、產品召回制度)等;
13、空氣凈化系統竣工驗收文件(生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求),包括如下文書:
(1)空氣凈化系統竣工驗收報告;
(2)空氣凈化系統設計圖紙、主要設備清單及簡述;
(3)具備CMA認證資質的檢驗機構一年內出具的空氣潔凈度檢測報告(檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等)。
14、工商行政部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商營業執照正、副本復印件;
15、化妝品生產企業衛生許可申請確認書;
16、法定代表人身份證(或護照)復印件;
化妝品生產企業衛生許可周期:
1.辦營業執照--2-3周
2.化妝品衛生許可證2-3個月
3.樣品送檢質監局指定機構檢測,時間2-3周
4.場地要求:30萬級的潔凈車間
《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是:
(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》一式三份,經省級企業主管部門同意后,向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。
(二)經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業,發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起三個月內作出是否批準的函復,對未批準的,應當說明不批準的理由。
(三)《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號,有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每二年對企業復核一次。
取得《化妝品生產企業衛生許可證》益處:
可以生產:涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
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